バイオサイド社製品の登録・認可

バイオサイド社の製品は日本のみならずアメリカ合衆国やEUにおいても登録・認可を取得しております。


日本国内

1987年 ※動物用医薬部外品(消臭剤)認可・・・・・(製薬会社にて登録)

1990年 ※動物用医薬品(観賞魚用魚病薬) 認可・・・(製薬会社にて登録)

2004年  食品添加物(亜塩素酸ナトリウム) 認可

2005年  口腔化粧品 認可・・・・・・・・・・・・・(製薬会社にて登録)

2012年 ※医薬品(点眼液) 認可・・・・・・・・・・・ (製薬会社にて登録)

2016年  食肉及び食肉製品への食品添加物として使用の拡大申請が認可

(※バイオサイド社製品が認可を取得しています。)

アメリカ合衆国


▲ EPA (米国環境保護庁) の登録

日本の環境省に該当する行政組織で、人と環境の保護・保全を目的とし環境政策全般を担当しています。米国では EPA の定める有効性、安定性、安全性などの厳しい基準をクリアする必要があります。バイオサイド社の製品は以下の種類で登録を得ています。

OXINE® オキシン ・・・・・・・・・EPA Reg#: 9804-1 (殺菌・清浄剤)

        ・・・・・・・・・EPA List-A~ 各種バクテリアへの殺菌剤

ODORID® オドリッド ・・・・・・・EPA Reg#: 9804-3 (脱臭・防黴剤)

ENVIROCON® エンバイロコン・・・・EPA Reg#: 9804-3 (脱臭・殺菌剤)

PUROGENE® ピュオロジェン ・・・・EPA Reg#: 9804-5 (清浄剤)

PRO-OXINE® プロオキシン ・・・・・ EPA Reg#: 9804-9 (除菌・清浄剤)



▲ FDA(米国食品薬品局)の認可

日本でいう厚生労働省に似た役割を持つ公的機関で、食品、医薬品や医療機器、化粧品などの販売・流通において、許認可審査や取締りを専門的に行っています。

バイオサイド社では、食品添加物やサニタイジング剤として認可を得ています。

OXINE®オキシン・・・ FDA 21CFR.178-1010 サニタイジング溶液 (濯ぎ不要) (間接)

KEEPER® キーパー ・・・FDA 21CFR.173-325 魚介類(d) / 農産物(e) (直接)

KEEPER・PRO®キーパー・プロ・ ・・・ FDA 21CFR.173-325 赤肉処理 (直接)



▲ USDA(米国農務省)関連

NSFの登録

米国農務省USDA のプログラムを引き継ぎ、認証・登録機関を設立したのがNSFです。食品安全のための製品認証を行い、また空気及び生活環境など公衆衛生分野における安全性の確保とリスク管理を行うことを目的としています。

バイオサイド社は以下の製品において3項目の認証を得ています。

 OXINE®オキシン  No.123399  /  ProOXINE® プロオキシン No.123723

・D2 – 濯ぎ不要の表面サニテーション剤

・3D – 野菜や果物の洗浄剤

・G5 – クーリング・レトルト用水処理剤



▲ OMRIリスト(The Organic Materials Review Institute)

有機素材検査協会の国家有機規格に適合する製品か否かを調査する機関です。

バイオサイド社の以下の製品はオーガニック材料(食肉・野菜等)の洗浄に適用する製品として登録されています。

KEEPER® キーパー/KEEPER・PRO®キーパー・プロ/OXINE®オキシン(AH)(FP)/PUROGENE® ピュオロジェン/PRO-OXINE® プロオキシンなど

EU

欧州化学物質庁(ECHA)Article 95 List EC: 233-162-8


GMPとは Good Manufacturing Practice の略で、医薬品の製造と品質管理に関する国際基準をBio-Cide International社の工場は満たしています。)

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